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制藥企業4t/h純化水設備

根據GMP藥典規范要求，純化用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，該呼吸器可以自動加熱，排盡呼吸器中的水蒸氣，防止微生物繁殖。

產品詳情介紹

制藥企業4t/h純化水設備

■系統技術參數總表

項目	CL-CHS-C-4000型純化水設備
應用行業	原料藥生產用純化水設備
設備控制方式	觸摸屏，PLC自動控制，各液位、壓力連鎖控制，實現無人值守
產水量	4T/H
進水水質指標	市政自來水，電導率≤600μS/cm
產水水質	出水指標參考中國藥典GMP2015版純化水標準和USP34質量標準
設備系統脫鹽率	99百分之以上
自來水損耗	6~8t/h
進水溫度	2~35℃
工作方式	可24小時運行
設備總裝機功率	約18KW
電源	380V AC 50HZ 三相五線
反滲透系統回收率	50百分之~65百分之
進水口徑	DN50 PN1.0快裝接口
排污口徑	DN32 PN1.0快裝接口








■二級反滲透+EDI純化水系統的工藝說明：

1、前級增壓系統：

由于系統進水為自來水，外網管路供水由于壓力不夠（受其它用水點的影響），且原水壓力波動很大，(主要受管網用水量高峰期的影響，壓力波動變化量較大)因此在原水進口處設置一個原水箱，原水由原水泵增壓進入石英砂過濾器。水壓恒定且大于0.25MPa，保證系統進水能安凈工作。

2、前級預處理系統：

由于自來水的濁度不穩定，并且自來水的濁度隨季節性變化及人工加藥量的因素影響，造成其濁度變化系數較大，因此在前級預處理部分設置一臺石英砂過濾器，以便石英砂過濾器過濾去除。由于水為自來水,一般自來水管網末端余氯含量約為0.5mg/L,活性炭過濾器在本工藝中主要去除原水中的余氯及部分重金屬離子、有機物，經活性炭過濾器吸附后，水中的余氯去除率為99.9百分之,出水符合RO進水條件。預處理系統設計產水量≥2m3/h。

3、原水泵

原水泵配套原水箱使用，原水泵用于水壓的提升，以滿足預處理過濾器及反滲透高壓泵的進水供水量及工作壓力。

4、石英砂過濾器：

石英砂過濾器內裝4-60目的石英砂濾料。可以有效的降低水的混濁度。過濾器反洗時由于表面濾層及濾膜被破壞，過濾效率明顯降低，所以反洗后宜采用低流速運行，以便濾膜的形成。石英砂過濾器內部設置有合理的上下布水系統，對比其它過濾器具有布水更均勻，出水水質很穩定等優點，同時保證了系統水通量。在過濾器進出水管道上設有壓力表，可顯示過濾器的運行壓力及進出水的壓差，過濾器的反洗按照進出水壓差或出水濁度來確定(當進出水壓差達到0.1MPa時應進行反洗或濁度大于1度時)，由前級自來水來實行過濾器的反洗，為降低反洗強度，過濾器水反洗強度為15L/m2.S，有條件宜采用氣水擦洗法，濾料的反洗膨脹率為40百分之為宜。石英砂過濾器在攔截機械雜質過程中，填料層會有微生物繁殖，故石英砂過濾器設計巴氏滅菌，定期對過濾器滅菌處理。

5、活性炭過濾器：

活性炭過濾器內裝凈水專門使用果殼活性炭，因活性炭在工藝中主要起吸附水中的有機物、余氯；因其比重較輕，反沖洗強度為4-8L/m2·S，濾料的反洗膨脹率為40～50百分之，反洗時宜選用低流速反洗，以防止活性炭被反洗水沖走。在活性碳過濾器進出水管道上設有壓力表，可顯示過濾器的運行壓力及進出水的壓差，過濾器的反洗按照進出水壓差來確定(當進出水壓差達到0.1MPa時進行反洗)，由反洗水泵來實行過濾器的反洗，活性炭過濾器濾料（活性炭）更換周期以出水的余氯含量≤0.1PPM及有機物含量CODcr<1.5mg/L，兩項指標確定，出水水質應定期監測。活性炭過濾器在吸附有機物時，填料層空隙會有微生物繁殖，故活性炭過濾器設計巴氏滅菌，定期對過濾器滅菌處理。

6、保安過濾器：

保安過濾器選用濾芯精度為5um，在工藝中主要用于截留前置管道、設備中可能泄漏的機械雜質或破裂的活性炭顆粒，確保RO進水的清潔度，以防前級過濾器泄漏的機械雜質進入反滲透膜元件，這種顆粒經高壓泵加速后可能擊穿反滲透膜元件，造成大量鹽份的泄漏，同時可能劃傷高壓泵的葉輪，保安過濾器內的濾元采用聚丙烯噴熔工藝制作，過濾微孔具有：孔形呈錐形結構;過濾效率高，可進入深層過濾;納污容量大，使用壽命長;采用卡式結構，便于快速更換。保安過濾器的濾芯應定期更換，一般可根據進出水壓差來決定。保安過濾器進出水管道上均設有壓力表，可顯示保安過濾器的進出水壓力及進出水壓差。

7、二級反滲透系統

7.1、反滲透裝置

反滲透是一種借助選擇透過（半透過）性膜的功能，以壓力為推動力的膜分離技術膜元件，由反滲透膜導流布和中管等制作而成，將多根RO元件裝入不銹鋼耐壓殼體內，組成RO組件。本工藝脫鹽系統的關鍵，成熟的工藝設計和合理的操作，控制及管理，直接決定著系統的正常、穩定出水。并關系到反滲透膜的使用壽命，經反滲透處理后的出水，去除了絕大部分無機鹽和幾乎所有的有機物，微生物（細菌、熱源等）從而確保了本系統產品水的高質量、高質。

完成預處理后的出水其出水由淤積密度指數SDI測試儀監測，當SDI值<4時，即可進入RO系統，由高壓泵增壓后進入反滲透系統（RO），反滲透出水（脫鹽純水）去中間水箱，另一部分由管道匯集后成濃水（主要含鹽份、機械雜質、膠體、有機物等）隨小部分未透過水排入下水道。反滲透主體設備選用美國海德能公司生產的高脫鹽率超低壓8040芳香族聚酰胺膜元件。該膜元件屬節能型低壓膜，是卷式RO膜元件，具有結構緊湊，產水量特別大（單支RO膜產水量可達0.41t/h），脫鹽率高（單支膜試驗數據>99.3百分之），操作壓力低，耐細菌侵蝕性好，適用PH范圍廣（PH為3~10）的優點。



7．2、反滲透配套控制系統功能：

設備配制工作儀表及監視儀表：顯示系統的運行工況（RO出水電導率、高壓泵的開關、進出水流量、壓力等參數）；反滲透高壓泵進口設低壓保護器，當高壓泵進水壓力<0.1Mpa時，高壓泵自動停止工作。反滲透高壓泵出口設高壓傳感器，當工作壓力大于某一設定值，高壓泵停止運行，以防損壞后級管道及膜元件。進水、濃水、淡水閥：主要調節RO進水量、產水量、進水壓力、濃水壓力及回收率。電導儀：電導儀用于監測RO進出水電導率的變化情況，溫度表顯示RO膜在不同溫度下產水量的變化。高壓泵：增壓滿足RO膜元件進水壓力要求。止回閥：主要用于停機后，防止RO壓力管中的回壓而損壞高壓泵及泵前低壓管道件。液位自控：主要用于防止停水情況下，高壓泵繼續運行而使高壓泵損壞，另一作用是如中間水箱高位時，可使RO停止運行，防止中間水箱溢流。清洗系統：反滲透清洗系統由清洗水箱、清洗過濾器組成，在系統中主要用于反滲裝置膜元件的清洗，當反滲透裝置運行流量、含鹽量或壓力下降10百分之時應配套相應的藥劑進行清洗，反滲透裝置的清洗形式為分段清洗。

8、EDI電除鹽系統

電去離子（EDI）工藝采用一種離子選擇性膜和離子交換樹脂夾在直流電壓下兩個電J之間（陽J（+）和陰J(-)），在兩J間的直流電源電場從RO預處理過的水中去除離子。

EDI的特點：

連續運行，產品水水質穩定容易實現全自動控制，操作簡單、方便無須用酸堿再生無須酸堿儲備和酸堿稀釋運送設施使用方便可靠,避免工人接觸酸堿不會因再生而停機節省了再生用水及再生污水處理設施產水率高(可達95百分之)、占地面積小降低運行及維護成本設備單元模塊化,可靈活的組合各種流量的凈水設施安裝簡單

9、純化水箱系統

本系統中純化水箱采用304材料，采用內外鏡面拋光，配套自加熱呼吸器、清洗球、壓力式液位計。采用雙層保溫型結構，降低循環水循環過程中熱損，起到節能功效。水箱設計出水口、進水口、回水口、檢修人孔、液位口等。

10、供水系統

因本設備對于微生物要求較高，微生物指標與注射水指標一樣，故在微生物控制方面采用80度以上高溫循環方式進行。配套純化水輸送泵、雙管板換熱器和溫控系統，設計總出水取樣閥、總回水取樣閥、流速測定儀、溫度在線控制，確保系統穩定運行。選擇雙管板換熱器主要好處是防止交叉感染。







■設備中管道設計

該系統中預處理和二級反滲透部分采用不銹鋼衛生級304管道，EDI起與純水接觸部分均采用不銹鋼316L材料；為了降低系統中微生物風險，系統中所有閥門均采用衛生級隔膜閥。為了降低系統中微生物風險，系統中管道焊接采用自動焊接方式。管道焊接采用自動氬弧焊焊接方式，氬氣確保純度達到99.99百分之，確保對不銹鋼材料的保護；管道施工完畢，對管道做氣密性實驗。管道氣密性實驗結束，應對所有進出水口進行密封處理，待純化水設備全部到位后，對工藝管道和系統中純化水箱等一起進行清洗鈍化作業。合理的取樣檢測點：本系統為了便于客戶日常檢測控制，系統中設置多處檢測取樣閥，如原水、原水箱、砂濾、碳濾、I級反滲透出水、二級反滲透出水、EDI出水、純化水工藝管道在總出水和總回水分別設計有取樣閥，所以對工藝管道中的污染情況可以通過檢測進行確定。根據GMP藥典規范要求，純化用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，該呼吸器可以自動加熱，排盡呼吸器中的水蒸氣，防止微生物繁殖。







■系統特點與優勢

采用反滲透水處理技術，與前置預處理配套使用，有效去除各種鹽分及雜質。產水水質比較穩定，操作簡便，維護方便，運行成本費用較低采用進口陶氏反滲透膜8040，脫鹽率高，能耗低電控系統采用觸摸屏PLC控制，系統運行實現無人值守，電控箱采用雙層防水電控箱，放心可靠。創聯凈化有自己的不銹鋼罐體拋光機器，保證系統中水箱采用自動拋光，實現好的鏡面拋光；契合GMP認證要求，在取樣點的設計上充分考慮了設計點，確保滿足GMP認證要求；滿足GMP認證要求在液位計控制上，純水箱和純化水箱均采用壓力式數顯液位計。本系統配置完善，配套在線的反滲透膜清洗裝置，減輕設備運行維護操作強度；導入的新型售后服務體系，預防性預知性解決設備運行中出現的問題，保證設備運行客戶無后顧之憂，設備質量保證期為1年；

■技術文件資料的提供

名稱	數量
工藝流程圖	1份
GMP認證所需要的材料	1批
設備日常運行點檢表	1份
設備保修記錄卡	1份
電器原理圖	1份
電器接線圖	1份
設備操作使用手冊	1份
發貨清單	1份
產品合格證	1份
外購件說明書合格證	1批
設備調試記錄表	1份
IQ`OQ.PQ文件支持	1式

制藥企業4t/h純化水設備

產品詳情介紹

制藥企業4t/h純化水設備

■系統技術參數總表

項目	CL-CHS-C-4000型純化水設備
應用行業	原料藥生產用純化水設備
設備控制方式	觸摸屏，PLC自動控制，各液位、壓力連鎖控制，實現無人值守
產水量	4T/H
進水水質指標	市政自來水，電導率≤600μS/cm
產水水質	出水指標參考中國藥典GMP2015版純化水標準和USP34質量標準
設備系統脫鹽率	99百分之以上
自來水損耗	6~8t/h
進水溫度	2~35℃
工作方式	可24小時運行
設備總裝機功率	約18KW
電源	380V AC 50HZ 三相五線
反滲透系統回收率	50百分之~65百分之
進水口徑	DN50 PN1.0快裝接口
排污口徑	DN32 PN1.0快裝接口








■二級反滲透+EDI純化水系統的工藝說明：

1、前級增壓系統：

由于系統進水為自來水，外網管路供水由于壓力不夠（受其它用水點的影響），且原水壓力波動很大，(主要受管網用水量高峰期的影響，壓力波動變化量較大)因此在原水進口處設置一個原水箱，原水由原水泵增壓進入石英砂過濾器。水壓恒定且大于0.25MPa，保證系統進水能安凈工作。

2、前級預處理系統：

由于自來水的濁度不穩定，并且自來水的濁度隨季節性變化及人工加藥量的因素影響，造成其濁度變化系數較大，因此在前級預處理部分設置一臺石英砂過濾器，以便石英砂過濾器過濾去除。由于水為自來水,一般自來水管網末端余氯含量約為0.5mg/L,活性炭過濾器在本工藝中主要去除原水中的余氯及部分重金屬離子、有機物，經活性炭過濾器吸附后，水中的余氯去除率為99.9百分之,出水符合RO進水條件。預處理系統設計產水量≥2m3/h。

3、原水泵

原水泵配套原水箱使用，原水泵用于水壓的提升，以滿足預處理過濾器及反滲透高壓泵的進水供水量及工作壓力。

4、石英砂過濾器：

石英砂過濾器內裝4-60目的石英砂濾料。可以有效的降低水的混濁度。過濾器反洗時由于表面濾層及濾膜被破壞，過濾效率明顯降低，所以反洗后宜采用低流速運行，以便濾膜的形成。石英砂過濾器內部設置有合理的上下布水系統，對比其它過濾器具有布水更均勻，出水水質很穩定等優點，同時保證了系統水通量。在過濾器進出水管道上設有壓力表，可顯示過濾器的運行壓力及進出水的壓差，過濾器的反洗按照進出水壓差或出水濁度來確定(當進出水壓差達到0.1MPa時應進行反洗或濁度大于1度時)，由前級自來水來實行過濾器的反洗，為降低反洗強度，過濾器水反洗強度為15L/m2.S，有條件宜采用氣水擦洗法，濾料的反洗膨脹率為40百分之為宜。石英砂過濾器在攔截機械雜質過程中，填料層會有微生物繁殖，故石英砂過濾器設計巴氏滅菌，定期對過濾器滅菌處理。

5、活性炭過濾器：

活性炭過濾器內裝凈水專門使用果殼活性炭，因活性炭在工藝中主要起吸附水中的有機物、余氯；因其比重較輕，反沖洗強度為4-8L/m2·S，濾料的反洗膨脹率為40～50百分之，反洗時宜選用低流速反洗，以防止活性炭被反洗水沖走。在活性碳過濾器進出水管道上設有壓力表，可顯示過濾器的運行壓力及進出水的壓差，過濾器的反洗按照進出水壓差來確定(當進出水壓差達到0.1MPa時進行反洗)，由反洗水泵來實行過濾器的反洗，活性炭過濾器濾料（活性炭）更換周期以出水的余氯含量≤0.1PPM及有機物含量CODcr<1.5mg/L，兩項指標確定，出水水質應定期監測。活性炭過濾器在吸附有機物時，填料層空隙會有微生物繁殖，故活性炭過濾器設計巴氏滅菌，定期對過濾器滅菌處理。

6、保安過濾器：

保安過濾器選用濾芯精度為5um，在工藝中主要用于截留前置管道、設備中可能泄漏的機械雜質或破裂的活性炭顆粒，確保RO進水的清潔度，以防前級過濾器泄漏的機械雜質進入反滲透膜元件，這種顆粒經高壓泵加速后可能擊穿反滲透膜元件，造成大量鹽份的泄漏，同時可能劃傷高壓泵的葉輪，保安過濾器內的濾元采用聚丙烯噴熔工藝制作，過濾微孔具有：孔形呈錐形結構;過濾效率高，可進入深層過濾;納污容量大，使用壽命長;采用卡式結構，便于快速更換。保安過濾器的濾芯應定期更換，一般可根據進出水壓差來決定。保安過濾器進出水管道上均設有壓力表，可顯示保安過濾器的進出水壓力及進出水壓差。

7、二級反滲透系統

7.1、反滲透裝置

反滲透是一種借助選擇透過（半透過）性膜的功能，以壓力為推動力的膜分離技術膜元件，由反滲透膜導流布和中管等制作而成，將多根RO元件裝入不銹鋼耐壓殼體內，組成RO組件。本工藝脫鹽系統的關鍵，成熟的工藝設計和合理的操作，控制及管理，直接決定著系統的正常、穩定出水。并關系到反滲透膜的使用壽命，經反滲透處理后的出水，去除了絕大部分無機鹽和幾乎所有的有機物，微生物（細菌、熱源等）從而確保了本系統產品水的高質量、高質。

完成預處理后的出水其出水由淤積密度指數SDI測試儀監測，當SDI值<4時，即可進入RO系統，由高壓泵增壓后進入反滲透系統（RO），反滲透出水（脫鹽純水）去中間水箱，另一部分由管道匯集后成濃水（主要含鹽份、機械雜質、膠體、有機物等）隨小部分未透過水排入下水道。反滲透主體設備選用美國海德能公司生產的高脫鹽率超低壓8040芳香族聚酰胺膜元件。該膜元件屬節能型低壓膜，是卷式RO膜元件，具有結構緊湊，產水量特別大（單支RO膜產水量可達0.41t/h），脫鹽率高（單支膜試驗數據>99.3百分之），操作壓力低，耐細菌侵蝕性好，適用PH范圍廣（PH為3~10）的優點。



7．2、反滲透配套控制系統功能：

設備配制工作儀表及監視儀表：顯示系統的運行工況（RO出水電導率、高壓泵的開關、進出水流量、壓力等參數）；反滲透高壓泵進口設低壓保護器，當高壓泵進水壓力<0.1Mpa時，高壓泵自動停止工作。反滲透高壓泵出口設高壓傳感器，當工作壓力大于某一設定值，高壓泵停止運行，以防損壞后級管道及膜元件。進水、濃水、淡水閥：主要調節RO進水量、產水量、進水壓力、濃水壓力及回收率。電導儀：電導儀用于監測RO進出水電導率的變化情況，溫度表顯示RO膜在不同溫度下產水量的變化。高壓泵：增壓滿足RO膜元件進水壓力要求。止回閥：主要用于停機后，防止RO壓力管中的回壓而損壞高壓泵及泵前低壓管道件。液位自控：主要用于防止停水情況下，高壓泵繼續運行而使高壓泵損壞，另一作用是如中間水箱高位時，可使RO停止運行，防止中間水箱溢流。清洗系統：反滲透清洗系統由清洗水箱、清洗過濾器組成，在系統中主要用于反滲裝置膜元件的清洗，當反滲透裝置運行流量、含鹽量或壓力下降10百分之時應配套相應的藥劑進行清洗，反滲透裝置的清洗形式為分段清洗。

8、EDI電除鹽系統

電去離子（EDI）工藝采用一種離子選擇性膜和離子交換樹脂夾在直流電壓下兩個電J之間（陽J（+）和陰J(-)），在兩J間的直流電源電場從RO預處理過的水中去除離子。

EDI的特點：

連續運行，產品水水質穩定容易實現全自動控制，操作簡單、方便無須用酸堿再生無須酸堿儲備和酸堿稀釋運送設施使用方便可靠,避免工人接觸酸堿不會因再生而停機節省了再生用水及再生污水處理設施產水率高(可達95百分之)、占地面積小降低運行及維護成本設備單元模塊化,可靈活的組合各種流量的凈水設施安裝簡單

9、純化水箱系統

本系統中純化水箱采用304材料，采用內外鏡面拋光，配套自加熱呼吸器、清洗球、壓力式液位計。采用雙層保溫型結構，降低循環水循環過程中熱損，起到節能功效。水箱設計出水口、進水口、回水口、檢修人孔、液位口等。

10、供水系統

因本設備對于微生物要求較高，微生物指標與注射水指標一樣，故在微生物控制方面采用80度以上高溫循環方式進行。配套純化水輸送泵、雙管板換熱器和溫控系統，設計總出水取樣閥、總回水取樣閥、流速測定儀、溫度在線控制，確保系統穩定運行。選擇雙管板換熱器主要好處是防止交叉感染。







■設備中管道設計

該系統中預處理和二級反滲透部分采用不銹鋼衛生級304管道，EDI起與純水接觸部分均采用不銹鋼316L材料；為了降低系統中微生物風險，系統中所有閥門均采用衛生級隔膜閥。為了降低系統中微生物風險，系統中管道焊接采用自動焊接方式。管道焊接采用自動氬弧焊焊接方式，氬氣確保純度達到99.99百分之，確保對不銹鋼材料的保護；管道施工完畢，對管道做氣密性實驗。管道氣密性實驗結束，應對所有進出水口進行密封處理，待純化水設備全部到位后，對工藝管道和系統中純化水箱等一起進行清洗鈍化作業。合理的取樣檢測點：本系統為了便于客戶日常檢測控制，系統中設置多處檢測取樣閥，如原水、原水箱、砂濾、碳濾、I級反滲透出水、二級反滲透出水、EDI出水、純化水工藝管道在總出水和總回水分別設計有取樣閥，所以對工藝管道中的污染情況可以通過檢測進行確定。根據GMP藥典規范要求，純化用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，該呼吸器可以自動加熱，排盡呼吸器中的水蒸氣，防止微生物繁殖。







■系統特點與優勢

采用反滲透水處理技術，與前置預處理配套使用，有效去除各種鹽分及雜質。產水水質比較穩定，操作簡便，維護方便，運行成本費用較低采用進口陶氏反滲透膜8040，脫鹽率高，能耗低電控系統采用觸摸屏PLC控制，系統運行實現無人值守，電控箱采用雙層防水電控箱，放心可靠。創聯凈化有自己的不銹鋼罐體拋光機器，保證系統中水箱采用自動拋光，實現好的鏡面拋光；契合GMP認證要求，在取樣點的設計上充分考慮了設計點，確保滿足GMP認證要求；滿足GMP認證要求在液位計控制上，純水箱和純化水箱均采用壓力式數顯液位計。本系統配置完善，配套在線的反滲透膜清洗裝置，減輕設備運行維護操作強度；導入的新型售后服務體系，預防性預知性解決設備運行中出現的問題，保證設備運行客戶無后顧之憂，設備質量保證期為1年；

■技術文件資料的提供

名稱	數量
工藝流程圖	1份
GMP認證所需要的材料	1批
設備日常運行點檢表	1份
設備保修記錄卡	1份
電器原理圖	1份
電器接線圖	1份
設備操作使用手冊	1份
發貨清單	1份
產品合格證	1份
外購件說明書合格證	1批
設備調試記錄表	1份
IQ`OQ.PQ文件支持	1式